নির্দিষ্ট পেপটাইড থেরাপির ব্যবহার বাড়াতে পর্যালোচনায় বসছে এফডিএ

পেপটাইড হলো অ্যামিনো অ্যাসিডের ছোট চেইন। এটি প্রোটিনের বিল্ডিং ব্লক হিসাবে কাজ করে এবং শরীরে বিভিন্ন ভূমিকা পালন করে। ইনসুলিন এবং নতুন জিএলপি-১ ওজন কমানোর ওষুধের মতো ৮০টিরও বেশি এফডিএ-অনুমোদিত ওষুধ পেপটাইড-ভিত্তিক। তবে, বর্তমানে পর্যালোচনার অধীনে থাকা পদার্থগুলোর ওপর নিয়মকানুন এখনও স্পষ্ট নয়। এই অনুমোদনহীন পেপটাইডগুলোর মধ্যে অনেকগুলি অনলাইন ইনফ্লুয়েন্সার এবং ওয়েলনেস ক্লিনিকের মাধ্যমে জনপ্রিয়তা পেয়েছে। মাংসপেশি বৃদ্ধি, আঘাত নিরাময় এবং প্রদাহ কমানোর মতো সুবিধার জন্য এগুলোর প্রচার করা হয়। তবে, জনস্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞ এবং বিজ্ঞানীরা এ বিষয়ে সতর্ক করেছেন। তারা বলছেন, এই যৌগগুলোর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রমাণের জন্য প্রয়োজনীয় কঠোর এবং বড় আকারের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল করা হয়নি।

২০২৩ সালে এফডিএ প্রায় ২০টি পেপটাইডকে এমন পদার্থের তালিকায় যুক্ত করেছিল যা কম্পাউন্ডিং ফার্মেসিগুলোর তৈরি করা উচিত নয়। বিষাক্ততা এবং ভেজালের মতো সম্ভাব্য সুরক্ষা ঝুঁকির কারণে এই সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়েছিল। এই পদক্ষেপের ফলে ওয়েলনেস উদ্যোক্তা, কম্পাউন্ডিং ফার্মেসি এবং তাদের সমর্থকরা বিরোধিতা শুরু করে। স্বাস্থ্য ও মানবসেবা সচিব রবার্ট এফ. কেনেডি জুনিয়রের মতো অনেকেই বিধিনিষেধ শিথিল করার পক্ষে। তাদের যুক্তি, ২০২৩ সালের এই সিদ্ধান্তের ফলে পদার্থের জন্য একটি বিপজ্জনক কালোবাজার তৈরি হয়েছে। তারা মনে করেন, বৈধ ফার্মেসির মাধ্যমে নিয়ন্ত্রিত উপায়ে ব্যবহারের সুযোগ দিলে, বর্তমানে বিক্রি হওয়া অনিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলোর চেয়ে একটি নিরাপদ বিকল্প পাওয়া যাবে।

এই বিতর্কের কেন্দ্রে রয়েছে কম্পাউন্ডিং ফার্মেসিগুলো। এই ফার্মেসিগুলো এমন রোগীদের জন্য কাস্টমাইজড ওষুধ তৈরি করে, যাদের চাহিদা বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ ওষুধ দিয়ে পূরণ হয় না। এই ফার্মেসিগুলো রোগী এবং প্রেসক্রাইবার উভয়ের কাছ থেকে পেপটাইড থেরাপির ক্রমবর্ধমান চাহিদার সম্মুখীন হচ্ছে, যা তৈরি করার ক্ষেত্রে তাদের ওপর আইনি নিষেধাজ্ঞা রয়েছে। এই ফার্মেসিগুলোর প্রতিনিধিত্বকারী ব্যবসায়ী গোষ্ঠীগুলো तर्क করছে যে, একটি নিয়ন্ত্রিত কম্পাউন্ডিং ব্যবস্থা এই চাহিদা পূরণ করবে। একই সাথে এটি অবৈধ বাজারের চেয়ে উন্নত কোয়ালিটি কন্ট্রোল নিশ্চিত করবে। তবে, তারা এও সতর্ক করেছে যে, যেকোনো নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন সাবধানে পরিচালনা করতে হবে। কারণ, বিভ্রান্তি এবং সাপ্লাই চেইনে সমস্যা এড়াতে ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের উপাদানগুলোর একটি স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করা জরুরি।

এর পরের পদক্ষেপ হলো এফডিএ-র ফার্মাসি কম্পাউন্ডিং অ্যাডভাইজরি কমিটির বৈঠক, যা ২৬শে জুলাই, ২০২৬-এ অনুষ্ঠিত হবে। কমিটি প্রথম ধাপে জনপ্রিয় বিপিসি-১৫৭ সহ সাতটি পেপটাইড পর্যালোচনা করবে। এরপর সেগুলোকে কম্পাউন্ডিংয়ের জন্য ব্যবহার করা যাবে এমন পদার্থের তালিকায় যুক্ত করা উচিত কিনা, সে বিষয়ে একটি সুপারিশ দেবে। প্যানেলের পর্যালোচনার পর এফডিএ-র চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত আসবে। এই সিদ্ধান্ত রোগী এবং ওয়েলনেস ইন্ডাস্ট্রির পক্ষ থেকে ব্যবহারের চাহিদার পাশাপাশি ব্যাপক বৈজ্ঞানিক প্রমাণের অভাবে তৈরি হওয়া সুরক্ষা উদ্বেগের মধ্যে ভারসাম্য আনার চেষ্টা করবে।