कुछ खास पेप्टाइड्स तक पहुंच होगी आसान? FDA करेगा नियमों की समीक्षा
17 अप्रैल 2026
अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) कुछ पेप्टाइड्स पर लगे प्रतिबंधों की समीक्षा करने वाला है। इन पेप्टाइड्स का इस्तेमाल वेलनेस और एंटी-एजिंग के लिए काफी लोकप्रिय है। इस फैसले से इन तक लोगों की पहुंच आसान हो सकती है।
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) कुछ इंजेक्टेबल पेप्टाइड थेरेपी पर लगे प्रतिबंधों पर फिर से विचार करने जा रहा है। ये थेरेपी वेलनेस और एंटी-एजिंग के लिए काफी लोकप्रिय हैं। एजेंसी ने घोषणा की है कि वह जुलाई में बाहरी विशेषज्ञों का एक पैनल बुलाएगी। यह पैनल समीक्षा करेगा कि क्या लाइसेंस प्राप्त कंपाउंडिंग फार्मेसियों को इनमें से आधा दर्जन से ज़्यादा पदार्थ बनाने की अनुमति दी जाए। यह कदम एजेंसी के पिछले रुख से एक संभावित नीतिगत बदलाव का संकेत है। पहले एजेंसी ने सुरक्षा चिंताओं और क्लीनिकल डेटा की कमी का हवाला देते हुए इनके इस्तेमाल को सीमित कर दिया था। आने वाली बैठक में विशेष रूप से सात पेप्टाइड्स का मूल्यांकन किया जाएगा। फरवरी 2027 के अंत से पहले पांच और पदार्थों की समीक्षा करने की योजना है।
पेप्टाइड्स अमीनो एसिड की छोटी चेन होती हैं। ये प्रोटीन बनाने में मदद करती हैं और शरीर में कई तरह की भूमिका निभाती हैं। FDA द्वारा मंज़ूर 80 से ज़्यादा दवाएं पेप्टाइड-आधारित हैं। इनमें इंसुलिन और वज़न घटाने वाली नई GLP-1 दवाएं शामिल हैं। लेकिन जिन पदार्थों की अभी समीक्षा हो रही है, वे एक रेगुलेटरी ग्रे एरिया में आते हैं। इनमें से कई गैर-मंज़ूरशुदा पेप्टाइड्स ऑनलाइन इन्फ्लुएंसर्स और वेलनेस क्लीनिक के ज़रिए लोकप्रिय हुए हैं। इन्हें मांसपेशियों की ग्रोथ, चोट ठीक करने और सूजन कम करने जैसे फायदों के लिए प्रचारित किया जाता है। हालांकि, सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों और वैज्ञानिकों ने सावधानी बरतने को कहा है। उनका कहना है कि इनमें से ज़्यादातर कंपाउंड्स के लिए बड़े पैमाने पर क्लीनिकल ट्रायल्स नहीं हुए हैं, जिनसे उनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता साबित हो सके।
FDA ने यह मुद्दा दोबारा उठाने का फैसला तब लिया, जब 2023 में एजेंसी ने लगभग 20 पेप्टाइड्स को एक सूची में डाल दिया था। यह उन पदार्थों की सूची थी जिन्हें कंपाउंडिंग फार्मेसियों को सुरक्षा जोखिमों के कारण नहीं बनाना चाहिए था, जैसे कि ज़हरीलेपन और अशुद्धता के मुद्दे। इस कदम का वेलनेस उद्यमियों, कंपाउंडिंग फार्मेसियों और उनके समर्थकों ने विरोध किया था। प्रतिबंधों में ढील देने के समर्थकों का तर्क है कि 2023 के फैसले ने अनजाने में इन पदार्थों के लिए एक खतरनाक ब्लैक मार्केट को बढ़ावा दिया। इन समर्थकों में हेल्थ एंड ह्यूमन सर्विसेज सेक्रेटरी रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर भी शामिल हैं। उनका कहना है कि अगर वैध फार्मेसियों के ज़रिए रेगुलेटेड पहुंच दी जाए, तो यह मौजूदा बिकने वाले गैर-रेगुलेटेड प्रोडक्ट्स का एक सुरक्षित विकल्प होगा।
इस बहस के केंद्र में कंपाउंडिंग फार्मेसी हैं। ये फार्मेसी उन मरीज़ों के लिए कस्टमाइज़्ड दवाएं बनाती हैं, जिनकी ज़रूरतें बाज़ार में उपलब्ध दवाओं से पूरी नहीं होतीं। इन फार्मेसियों पर मरीज़ों और डॉक्टरों दोनों की ओर से पेप्टाइड थेरेपी की मांग बढ़ी है, लेकिन कानूनी तौर पर वे इन्हें बनाने से रोकी गई हैं। इन फार्मेसियों का प्रतिनिधित्व करने वाले ट्रेड ग्रुप्स का तर्क है कि कंपाउंडिंग के लिए एक रेगुलेटेड रास्ता इस मांग को पूरा करेगा। साथ ही, यह अवैध बाज़ार की तुलना में बेहतर क्वालिटी कंट्रोल भी सुनिश्चित करेगा। हालांकि, वे यह भी चेतावनी देते हैं कि किसी भी रेगुलेटरी बदलाव को सावधानी से मैनेज किया जाना चाहिए, ताकि फार्मास्यूटिकल-ग्रेड सामग्री की एक स्थिर सप्लाई उपलब्ध रहे और सप्लाई चेन में रुकावट से बचा जा सके।
अगला तत्काल कदम FDA की फार्मेसी कंपाउंडिंग सलाहकार समिति की बैठक है। यह बैठक 23-24 जुलाई, 2026 को होनी है। समिति सात पेप्टाइड्स के पहले सेट की समीक्षा करेगी, जिसमें लोकप्रिय BPC-157 भी शामिल है। यह समिति सिफारिश करेगी कि क्या इन्हें उन पदार्थों की सूची में जोड़ा जाना चाहिए जिनका उपयोग कंपाउंडिंग के लिए किया जा सकता है। पैनल की समीक्षा के बाद FDA का अंतिम फैसला आएगा। यह फैसला इन थेरेपी के लिए रेगुलेटरी परिदृश्य को बदल सकता है। इसका उद्देश्य मरीज़ों और वेलनेस इंडस्ट्री की पहुंच की मांग और वैज्ञानिक सबूतों की कमी से पैदा हुई सुरक्षा चिंताओं के बीच संतुलन बनाना है।
Source: usnews