FDA Akan Tinjau Ulang Aturan Terapi Peptida yang Populer di Kalangan Wellness
17 April 2026
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan meninjau kembali pembatasannya terhadap beberapa terapi peptida. Zat-zat ini populer untuk kebugaran dan anti-penuaan. Keputusan ini dapat mengubah akses publik terhadapnya di masa depan.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan mempertimbangkan kembali pembatasannya terhadap sejumlah terapi peptida suntik. Terapi ini populer di kalangan wellness dan anti-penuaan. Badan tersebut mengumumkan akan membentuk panel ahli eksternal pada bulan Juli. Panel ini akan meninjau apakah apotek peracik berlisensi boleh memproduksi lebih dari setengah lusin zat ini. Langkah ini menandakan potensi perubahan kebijakan dari posisi sebelumnya. Sebelumnya, FDA membatasi penggunaannya karena masalah keamanan yang signifikan dan kurangnya data klinis. Pertemuan mendatang akan secara khusus menilai tujuh peptida. Peninjauan lima zat tambahan lainnya direncanakan sebelum akhir Februari 2027.
Peptida adalah rantai pendek asam amino. Rantai ini berfungsi sebagai bahan penyusun protein dan memiliki berbagai peran dalam tubuh. Lebih dari 80 obat yang disetujui FDA berbasis peptida. Ini termasuk obat-obatan terkenal seperti insulin dan obat penurun berat badan baru kelas GLP-1. Namun, zat-zat yang sedang ditinjau ini berada di area abu-abu peraturan. Banyak peptida yang belum disetujui ini menjadi populer melalui influencer online dan klinik wellness. Mereka dipromosikan untuk manfaat seperti pertumbuhan otot, penyembuhan cedera, dan pengurangan peradangan. Akan tetapi, para ahli kesehatan masyarakat dan ilmuwan menyuarakan kehati-hatian. Mereka menyoroti bahwa sebagian besar senyawa ini belum melalui uji klinis skala besar yang ketat untuk membuktikan keamanan dan efektivitasnya.
Keputusan FDA untuk meninjau kembali masalah ini muncul setelah sebuah peristiwa pada 2023. Saat itu, FDA memasukkan hampir 20 peptida ke dalam daftar zat yang tidak boleh diproduksi oleh apotek peracik. Alasannya adalah potensi risiko keamanan, termasuk masalah toksisitas dan kemurnian. Langkah itu memicu penolakan dari pengusaha wellness, apotek peracik, dan para pendukungnya. Pihak yang mendukung pelonggaran pembatasan, termasuk Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy Jr., berpendapat bahwa keputusan tahun 2023 itu secara tidak sengaja memicu pasar gelap yang berbahaya untuk zat-zat tersebut. Mereka menyatakan bahwa mengizinkan akses yang diatur melalui apotek resmi akan memberikan alternatif yang lebih aman daripada produk tidak teregulasi yang dijual saat ini.
Inti dari perdebatan ini adalah apotek peracik. Apotek ini membuat obat-obatan khusus untuk pasien dengan kebutuhan spesifik yang tidak dapat dipenuhi oleh obat-obatan komersial. Apotek-apotek ini menghadapi permintaan yang meningkat dari pasien dan dokter untuk terapi peptida. Namun, mereka dilarang secara hukum untuk memproduksinya. Kelompok dagang yang mewakili apotek-apotek ini berpendapat bahwa jalur peracikan yang diatur akan menjawab permintaan ini. Ini juga akan memastikan kontrol kualitas yang lebih tinggi daripada yang disediakan pasar gelap saat ini. Namun, mereka juga memperingatkan bahwa setiap perubahan peraturan harus dikelola dengan hati-hati. Tujuannya untuk memastikan pasokan bahan baku kelas farmasi yang stabil tersedia untuk menghindari kebingungan dan gangguan rantai pasokan.
Langkah selanjutnya adalah pertemuan Komite Penasihat Peracikan Farmasi FDA yang dijadwalkan pada 23-24 Juli 2026. Komite ini akan meninjau tujuh peptida pertama, termasuk BPC-157 yang populer. Mereka akan memberikan rekomendasi apakah zat-zat ini harus ditambahkan ke daftar yang dapat digunakan untuk peracikan. Keputusan akhir FDA, yang akan mengikuti tinjauan panel, dapat mengubah lanskap peraturan untuk terapi ini. Keputusan ini bertujuan untuk menyeimbangkan permintaan akses dari pasien dan industri wellness dengan kekhawatiran keamanan akibat kurangnya bukti ilmiah yang komprehensif.
Source: usnews